FDA prohíbe colorante rojo Nº 3 en alimentos: ¿Hasta cuándo hay plazo de reformular?

FDA prohíbe colorante rojo Nº 3 en alimentos: ¿Hasta cuándo hay plazo de reformular?

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Luego de décadas de peticiones, las autoridades estadounidenses dieron luz verde a la prohibición de este colorante en alimentos y bebidas, debido a su asociación con efectos como el cáncer.


La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) recientemente anunció la prohibición del colorante rojo Nº 3 en una amplia gama de alimentos y bebidas. Esta medida busca eliminar el uso de este aditivo debido a su asociación con riesgos de cáncer observados en estudios con ratas.

¿Qué es el colorante rojo Nº3?

El Rojo Nº 3 es un colorante sintético ampliamente utilizado desde su aprobación en 1907. Ha sido un componente esencial en productos como dulces, cereales y pasteles. Su formulación, derivada del petróleo, ha permitido a los fabricantes lograr tonos rojos vibrantes que atraen a los consumidores, especialmente a los más jóvenes.


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La decisión de la FDA surge tras décadas de presión de organizaciones de defensa del consumidor y científicos que han alertado sobre los posibles efectos adversos del colorante. En 2022, el Centro para la Ciencia en el Interés Público junto con otras 23 entidades solicitaron la revocación del permiso para su uso en alimentos.

Según datos del Environmental Working Group, en 2022 se identificaron 2.876 productos que contenían Rojo Nº 3. Además, aplicaciones como GoCoCo estimaron que alrededor del 25% de las decoraciones para hornear y aderezos de postres emplean este colorante, reflejando su extensa presencia en el mercado.


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¿Cuál es el plazo para reformular?

De acuerdo a las autoridades, los fabricantes tienen plazo de reformular sus productos que contienen el colorante Nº3 hasta el 15 de enero del 2027. El impacto de esta prohibición es significativo, considerando que en 2021, las industrias alimentaria y farmacéutica utilizaron más de 200.000 libras de Rojo Nº 3. La eliminación de este colorante obligará a miles de productos a reformular sus ingredientes, afectando tanto a grandes marcas como a productores locales.

La FDA aclaró que, aunque el mecanismo por el cual el Rojo Nº 3 induce cáncer en ratas macho no se reproduce en humanos, la Cláusula Delaney impide la aprobación de cualquier aditivo que demuestre causar cáncer en animales o humanos, justificando así la prohibición.

Este nuevo reglamento se alinea con las normativas de otros países, como la Unión Europea, donde el Rojo Nº 3 solo está permitido en ciertas aplicaciones como la coloración de cerezas. La medida refuerza el compromiso de la FDA con la seguridad alimentaria y la salud pública.


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¿Qué dice la industria frente a la nueva regulación?

Las organizaciones defensoras de los consumidores celebraron la decisión de la FDA como un avance crucial para la salud pública. Ken Cook, presidente de EWG, destacó la importancia de eliminar el Rojo Nº 3 de los alimentos, especialmente para proteger la salud infantil.

Por su parte, Peter G. Lurie, presidente de CPSI, reconoció la decisión de la FDA como un paso hacia la coherencia regulatoria, señalando la inconsistencia de permitir el uso del Rojo Nº 3 en alimentos mientras está prohibido en productos cosméticos.

Ante la prohibición federal, varias empresas ya han comenzado a eliminar el Rojo Nº 3 de sus productos, impulsadas por la demanda de los consumidores por ingredientes más seguros y naturales. Estados como California, que ya prohibió el colorante en 2023, sirven de modelo para otros estados que consideran legislaciones similares.

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